“我国仿制药产业是大而不强,创新能力不足,并且,我们华国市场几乎没有靶向药物的仿制药,构不成竞争,靶向药物的药价自然降不下来。”
“由于早期批准的仿制药医药学研究基础相对薄弱,部分仿制药质量与被仿制药差距较大,尚不能达到被仿制药的临床效果。”
“为提高仿制药质量,我国出台了《仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)》,提出希望在2014年能够完成部分品种的质量一致性评价工作,到2015年基本上完成所有固体口服制剂质量一致性评价,2015~2020年开展注射剂以及其他剂型的质量一致性评价工作……”
张平文把文件递给了方子业后,又拿出了另外一份文件。
上面是新华网发布的新闻内容——
进入国内医院集采系统的仿制药,都需通过国家药监局“一致性评价”。
医疗系学霸 第812章 大佬和‘小大佬’(完整版)精彩评论( 則)